- Markteinführung in Europa am 4. Mai 2026 - zwei Monate früher als der zuvor geplante Marktstart im Sommer
- Zertifizierung erweitert den adressierbaren Markt für die Flaggschiff-Dentaldruckplattform des Unternehmens auf über 60 Millionen zahnlose Patienten in den USA und der EU, was einem Prothesenmarkt in Milliardenhöhe entspricht
- Erstes Feedback zur Markteinführung in den USA belegt eine hohe Patientenzufriedenheit mit Ästhetik, Tragekomfort und Leistungsfähigkeit der mit der NextDent 300-Technologie hergestellten Prothesen
NextDent Jetted Denture Solution
ROCK HILL, S.C., 28. April 2026: 3D Systems DDD) gab heute bekannt, dass seine Materialien NextDent® Jet Base und NextDent® Jet Teeth zusammen mit dem 3D-Drucker NextDent 300 MultiJet die Zertifizierung der Klasse IIa gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erhalten haben. Dieser regulatorische Meilenstein ermöglicht die sofortige Vermarktung der vollständigen NextDent Jetted Denture Solution in der gesamten EU.
Dieser Erfolg baut direkt auf der im März 2026 bekanntgegebenen umfassenden EU-MDR-Zertifizierung des Unternehmens auf und unterstreicht die führende Rolle von 3D Systems bei der Erfüllung der strengsten europäischen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und klinische Evidenz für Medizinprodukte mittleren Risikos.
Die NextDent Jetted Denture Solution ist der erste durchgängige, monolithische Multi-Material-Jetting-Workflow für Zahnprothesen in der Branche Basierend auf dem Drucker NextDent 300 und den neu zertifizierten Materialien Jet Base und Jet Teeth können Dentallabore langlebige, hochästhetische und individuell angepasste, monolithische Zahnprothesen in nur einem Druck fertigen – vollständig ausgehärtet und ohne zusätzliche Nachhärtung direkt bereit für die Weiterverarbeitung. Dieser Durchbruch ermöglicht eine höhere Präzision, gleichbleibende Qualität und schnellere Fertigung als herkömmliche analoge Verfahren und unterstreicht damit die führende Position von 3D Systems über das gesamte Spektrum der Zahnmedizin hinweg: Begradigen, Schützen, Reparieren und Ersetzen.
Jeffrey Graves, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von 3D Systems, erklärte: „Die MDR-Zertifizierung der Klasse IIa für unsere NextDent Jetted Denture Solution ist ein wichtiger Meilenstein und belegt die Qualität unserer klinischen Daten, unserer Prozesse und unserer Innovationskraft. Mit der Markteinführung in Europa am 4. Mai – deutlich früher als ursprünglich für den Sommer geplant – erweitern wir ab sofort den Zugang zu dieser wegweisenden Technologie für Dentallabore und Kliniken in der gesamten Region. Mit dieser Zulassung erschließen wir für diese hochwertige Plattform ein deutlich größeres Marktpotenzial. Mit der steigenden Nachfrage in den USA und Europa rechnen wir mit spürbaren wiederkehrenden Umsätzen – insbesondere durch margenstarke Materialien – und sehen unsere Position als führender Komplettanbieter für digitale Zahnmedizin weiter gestärkt.“
Interne Schätzungen und Marktdaten zufolge bietet das europäische Prothesensegment ein Marktpotenzial in Milliardenhöhe. Mit dieser Zertifizierung erhalten europäische Kunden Zugang zu einem vollständig regulatorisch konformen Gesamtpaket – von Workflow und Hardware über zertifizierte Materialien und Software bis hin zu Anwendungs-Know-how – aus einer Hand und von einem verlässlichen Partner.
Der Drucker NextDent 300 MultiJet sowie die zugehörigen Materialien Jet Base und Jet Teeth sind ab dem 4. Mai 2026 über 3D Systems und autorisierte Vertriebspartner in den EU-Märkten erhältlich
Weitere Informationen zur NextDent Jetted Denture Solution finden Sie unter: www.3dsystems.com/dental-jetted-dentures
Über 3D Systems
Seit fast 40 Jahren gehört 3D Systems zu den Wegbereitern der additiven Fertigung und verändert grundlegend, wie Produkte entwickelt, prototypisiert und hergestellt werden. Als Komplettanbieter liefert das Unternehmen führende 3D-Drucktechnologien, Materialien, Software und fundierte Anwendungsexpertise für anspruchsvolle Märkte wie Medizintechnik und Zahnmedizin, Luft- und Raumfahrt sowie Verteidigung, Transport und langlebige Industriegüter. Weitere Informationen finden Sie unter www.3dsystems.com.
Zukunftsorientierte Aussagen
Einige Aussagen in dieser Mitteilung, die keine historischen oder aktuellen Tatsachen betreffen, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich Aussagen zum Zeitplan von Produkteinführungen, zu behördlichen Genehmigungen, Marktchancen, erwarteten Umsatzeffekten und zum Shareholder Value. Zukunftsorientierte Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen des Unternehmens erheblich von historischen oder zukünftigen Ergebnissen oder Prognosen unterscheiden, die von derartigen zukunftsorientierten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. In vielen Fällen lassen sich zukunftsorientierte Aussagen an Begriffen wie „glauben“, „annehmen“, „erwarten“, „können“, „wollen“, „schätzen“, „beabsichtigen“, „antizipieren“ oder „planen“ oder an negativen Verwendungsformen dieser Begriffe oder anderer vergleichbarer Terminologie erkennen. Zukunftsorientierte Aussagen basieren auf den Ansichten, Annahmen und aktuellen Erwartungen des Managements. Diese können Kommentare zu den Ansichten und Erwartungen des Unternehmens im Hinblick auf zukünftige Ereignisse und Trends beinhalten, die einen Einfluss auf die Geschäftsprozesse haben und gewissen Unsicherheiten ausgesetzt sind. Häufig liegen diese nicht im Einflussbereich des Unternehmens. Die unter den Überschriften „Zukunftsorientierte Aussagen“ und „Risikofaktoren“ beschriebenen Faktoren in den Unterlagen, die das Unternehmen regelmäßig bei der Securities and Exchange Commission einreicht, und andere Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in zukunftsorientierten Aussagen widergespiegelten oder vorhergesagten Ergebnissen abweichen. Obwohl das Management der Meinung ist, dass die Erwartungen der zukunftsorientierten Aussagen begründet sind, sollten die zukunftsorientierten Aussagen nicht als eine Garantie zukünftiger Leistungen oder Ergebnisse angesehen werden, und sie stellen keine sicheren und präzisen Angaben der Leistungen oder Ergebnisse dar, die zum angegebenen Zeitpunkt möglicherweise erzielt werden. Die zukunftsorientierten Aussagen beruhen lediglich auf der Situation zum Zeitpunkt der jeweiligen Aussage. Unabhängig von den Auswirkungen zukünftiger Entwicklungen, von Folgeereignissen, geänderten Umständen oder anderen Einflüssen übernimmt 3D Systems keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung der zukunftsorientierten Aussagen des Managements oder in dessen Namen.
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