ROCK HILL, South Carolina, 21. April 20222022 – 3D Systems (NYSE:DDD) gab heute mit der FDA 510(k)-Zulassung von VSP® Bolus, einer Lösung zur Bereitstellung von hochwertigem patientenspezifischem Zubehör für die Strahlentherapie, seinen Eintritt in den Markt für Radioonkologie bekannt. Als jüngste Ergänzung des VSP-Portfolios an personalisierten Medizinprodukten ist VSP Bolus die einzige Lösung auf dem Markt, die einen Rundum-Service für Design und Produktion auf Grundlage des Behandlungsplans des Patienten bietet. Dadurch benötigen die Anbieter von Strahlentherapie keine spezielle Design-Software und kein Fachwissen, sondern können sich direkt auf die Behandlung und Pflege der Patienten konzentrieren. Die umfassende Erfahrung von 3D Systems in der additiven Fertigung von Medizinprodukten ermöglicht es dem Unternehmen, 3D-gedruckte, biokompatible, patientenspezifische Boli zu liefern, die sowohl die Therapiemodulation als auch den Patientenkomfort verbessern können.
Die VSP Bolus-Lösung von 3D Systems bietet qualitativ hochwertige, patientenspezifische Geräte, die sich der Anatomie des Patienten anpassen und so eine effizientere Behandlung und einen höheren Patientenkomfort ermöglichen.
Etwa 50 % der Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wird, erhalten im Rahmen ihrer Behandlung eine Strahlentherapie. Zur Unterstützung der gezielten Bestrahlung während der Behandlung verwendet der Behandler (z.B. Medizinphysiker, Dosimetriker, Radioonkologe) einen Bolus– ein flexibles Gerät, das sich der Haut des Patienten anpasst. Handelsübliche Boli lassen oft Lücken zwischen dem Gerät und der Anatomie des Patienten, was zu einer unzureichenden Dosierung führen kann und möglicherweise zu einer unerwünschten Bestrahlung der angrenzenden Anatomie führt. Mit VSP Bolus ist 3D Systems in der Lage, Boli zu entwerfen und zu liefern, die sich an unterschiedliche Anatomien anpassen. Der Prozess beginnt mit den Bildgebungsdaten des Patienten und d Informationen des Strahlentherapeuten. Anhand dieser Daten wird der VSP Bolus mit der gewünschten Materialstärke entwickelt, um die Strahlentherapie zu optimieren. Der Vorteil für die Radioonkologn liegt auf der Hand: Sie sparen sich das zeitaufwändige Design und die Herstellung des Zubehörs. Ist der Entwurf erarbeitet, setzen die Ingenieure von 3D Systems die additiven Fertigungslösungen des Unternehmens ein, um aus einem weichen Material einen hochwertigen Bolus herzustellen, der sich der Anatomie des Patienten anpasst und so eine effizientere Behandlung und ein angenehmeres Erlebnis ermöglicht.
„Unser neues VSP Bolus-Produkt ermöglicht es uns, eine weitere, unglaublich wichtige Anwendung innerhalb der personalisierten Gesundheitsversorgung anzugehen”, so Menno Ellis, Executive Vice President, Healthcare Solutions, 3D Systems. „Obwohl die Strahlentherapie mittlerweile als gängige Behandlungsmethode bei Krebs anerkannt ist, ist jeder Fall so einzigartig wie der Patient. Die Kombination aus der Erfahrung unserer biomedizinischen Ingenieure, unseren biokompatiblen Materialien, unserer 3D-Drucktechnologie und unseren erstklassigen digitalen Arbeitsabläufen versetzt uns in die Lage, patientenspezifische Geräte zur Verbesserung der Strahlentherapie zu entwickeln und zu produzieren.”
Als Pionier im Bereich der personalisierten Gesundheitslösungen hat 3D Systems in den letzten zehn Jahren mit Chirurgen zusammengearbeitet: Das Unternehmen hat mehr als 140.000 patientenspezifische Fälle geplant und in seinen erstklassigen, und FDA-registrierten und ISO 13485-zertifizierten Einrichtungen in Littleton, Colorado, und Leuven, Belgien, mehr als zwei Millionen Implantate und Instrumente für über 100 CE-gekennzeichnete und FDA-zugelassene Geräte gefertigt. Vom 22. bis 24. April wird 3D Systems seine Lösungen – darunter auch VSP Bolus – auf der Veranstaltung „RSNA Medical 3D Printing in Practice“ in Chicago (Illinois), USA, vorstellen. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens.
Zukunftsorientierte Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische oder aktuelle Fakten beziehen, sind zukunftsorientierte Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsorientierte Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen des Unternehmens erheblich von historischen oder zukünftigen Ergebnissen oder Prognosen unterscheiden, die in Zusammenhang mit derartigen zukunftsorientierten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. In vielen Fällen lassen sich zukunftsorientierte Aussagen an Begriffen wie „glauben“, „annehmen“, „erwarten“, „können“, „wollen“, „schätzen“, „beabsichtigen“, „antizipieren“ oder „planen“ oder an negativen Verwendungsformen dieser Begriffe oder anderer vergleichbarer Terminologie erkennen. Zukunftsorientierte Aussagen basieren auf den Ansichten, Annahmen und aktuellen Erwartungen des Managements und können Kommentare zu den Ansichten und Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse und Trends umfassen, die einen Einfluss auf die Geschäftsprozesse haben und gewissen Unsicherheiten unterliegen, die oft außerhalb des Einflusses des Unternehmens liegen. Die unter den Überschriften „Zukunftsorientierte Aussagen“ und „Risikofaktoren“ beschriebenen Faktoren in den Unterlagen, die das Unternehmen regelmäßig bei der Securities and Exchange Commission einreicht, und andere Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in zukunftsorientierten Aussagen widergespiegelten oder vorhergesagten Ergebnissen abweichen. Obwohl das Management der Meinung ist, dass die Erwartungen der zukunftsorientierten Aussagen begründet sind, sollten die zukunftsorientierten Aussagen nicht als eine Garantie zukünftiger Leistungen oder Ergebnisse angesehen werden, und sie stellen keine sicheren und präzisen Angaben der Leistungen oder Ergebnisse dar, die zum angegebenen Zeitpunkt möglicherweise erzielt werden. Die zukunftsorientierten Aussagen beruhen lediglich auf der Situation zum Zeitpunkt der jeweiligen Aussage. Unabhängig von den Auswirkungen zukünftiger Entwicklungen, von Folgeereignissen, geänderten Umständen oder anderen Einflüssen übernimmt 3D Systems keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Revision der zukunftsorientierten Aussagen des Managements oder in dessen Namen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Über 3D Systems
Vor über 30 Jahren präsentierte 3D Systems der Fertigungsindustrie die Innovation des 3D-Drucks. Als führender Anbieter von Lösungen für die additive Fertigung sind Innovation, Leistung und Zuverlässigkeit Bestandteil all unserer Geschäftsbeziehungen – so ermöglichen wir unseren Kunden, Produkte und Geschäftsmodelle zu entwickeln, wie sie nie zuvor möglich waren. Jede anwendungsspezifische Lösung baut auf unserem einzigartigen Angebot an Hardware, Software, Materialien und Services auf und wird durch das Fachwissen unserer Anwendungsingenieure unterstützt. Diese arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um gemeinsam mit ihnen neue Wege für die Bereitstellung ihrer Produkte und Services zu entwickeln. Die Lösungen von 3D Systems richten sich an eine Vielzahl moderner Anwendungen im Gesundheitswesen und in Industriemärkten wie Medizin- und Dentaltechnik, Luft- und Raumfahrt, Verteidigung, Automobilindustrie und langlebige Gebrauchsgüter. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.3dsystems.com.